Decapeptyl 3,75 mg
Principio Activo

Triptorelina

Acción Terapéutica

Análogo de la hormona natural LHRH.

Composición

Principio Activo : Triptorelina 3,75 mg.
Excipientes : Polímero DL lactido-co-glicólico, Manitol, Carmelosa sódica, Polisorbato 80.

Indicaciones

Tratamiento paliativo del carcinoma avanzado de próstata en cualquier estado de evolución, sin evidencia de metástasis.

Efectos Colaterales y/o Reacciones Adversas

La mayoría de efectos secundarios que se han observado en los pacientes que participaron en los ensayos clínicos están directamente relacionados con la supresión de testosterona, inducida por el producto. La incidencia de sofocaciones está entre el 50 y 75%, similar a la que se observa después de orquiectomía quirúrgica. También se informaron pérdida de la libido e impotencia con la misma frecuencia en los pacientes tratados con el producto que en los castrados quirúrgicamente.
Otros efectos secundarios incluyen dolor local o irritación en el lugar de la inyección, para menos del 1% de los casos, se han citado también reacciones alérgicas en forma de prurito cutáneo que dura 1 o 2 días. Se ha observado un caso de ginecomastia (0,2%) que permanece sin explicación ya que no fue investigado.
Son raros los episodios cardiovasculares, con una frecuencia similar en los pacientes tratados y en los orquiectomizados de 2 o 3 episodios al año por 100 pacientes. Podría compararse con el 25% anual que se da en los pacientes con estrógenos, y confirma la carencia de interferencias del producto sobre la coagulación.
El único efecto secundario serio que se ha encontrado está en relación con el pico de testosterona que se produce al iniciar el tratamiento, que en algunos casos no ha sido, probablemente, la causa de un recrudecimiento pasajero de la enfermedad.
Al empezar el tratamiento se han producido casos aislados de empeoramiento de los síntomas (dolor óseo particularmente) que ceden al cabo de pocas semanas sin interrumpir el tratamiento. Ello justifica una atenta supervisión médica durante las primeras semanas de tratamiento, en especial, en aquellos enfermos con obstrucción del tracto urinario.
Se han reportado algunos casos de osteoporosis en pacientes sometidos a tratamientos prolongados con triptorelina.
Efectos cardiovasculares: palpitaciones ocasionalmente.
Sistema nervioso central: dolor de cabeza, cansancio, temblores, mareos, bochornos (95%).

Posología y Vía de Administración

Preparación de la solución:
Disolver el contenido del frasco ampolla con liofilizado con 2 mL de agua bidestilada y agitar en forma suave sin producir espuma. Inyectar la solución una vez reconstituida. Se sugiere seguir cuidadosamente las instrucciones de administración que vienen en el folleto que acompaña al frasco ampolla.
Dosaje recomendado: 1 frasco ampolla de 3,75 mg al mes, por vía intramuscular profunda.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al producto.
Embarazo.
Pacientes con cáncer de próstata con compresión de la médula espinal o evidencia de metástasis en columna vertebral que puedan dar lugar a compresión (no deben ser sometidos a tratamiento con triptorelina).
Carcinoma de próstata hormona-independiente

Interacciones

Con los estudios de farmacología general y clínica del producto no se han descrito interacciones de este principio activo con otros posibles tratamientos de aplicación general.

Precauciones y Advertencias

No administrar a niños menores de 12 años sin indicación médica.
La indicación de triptorelina produce una castración química, por lo que debe tenerse en cuenta sus efectos hormonales ante la posibilidad de otro tratamiento asociado.
En insuficiencia renal debido a la prolongación de la vida media de triptorelina.
Los tratamientos prolongados disminuyen el contenido mineral del hueso.
En pacientes con carcinoma prostático, severos desordenes del tracto urinario.

Sobredosificación

No se ha descrito sintomatología de intoxicación aguda con triptorelina.
Tampoco es probable la ingestión masiva accidental, por la propia forma de presentación y, aunque aquella llegara a producirse en forma intencional, los estudios toxicológicos ponen de manifiesto que dosis 30.000 veces superiores a las terapéuticas no han conseguido inducir mortalidad en animales (ratas, perro).
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o contactarse con un centro toxicológico.

Presentación

Envase conteniendo 1 frasco ampolla con polvo liofilizado para suspensión inyectable.

Conservación

En su envase original, al abrigo de la luz y temperaturas inferiores a 25ºC.



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