Decapeptyl 11,25 mg
Principio Activo

Triptorelina

Acción Terapéutica

Análogo de la hormona natural LHRH.

Composición

Cada frasco ampolla con liofilizado contiene:
Principio Activo : Triptorelina 11,25 mg.
Excipientes : Polímero DL Lactido-co-glicólico, Manitol, Croscarmelosa Sódica, Polisorbato 80

Indicaciones

Tratamiento del cáncer de próstata en cualquier estado de evolución con y sin metástasis. Tratamiento de la pubertad precoz (de inicio antes de los 8 años en niñas y de los 10 años en niños).

Efectos Colaterales y/o Reacciones Adversas

Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras este en tratamiento con este producto, acuda a un médico.
La mayoría de los efectos secundarios que se han observado en los pacientes que han participado en los ensayos clínicos están directamente relacionados con la supresión de testosterona inducida por el producto. La incidencia de sofocaciones está entre el 50 y el 75% similar a la que se observe después de orquiectomia quirúrgica. También se refieren a perdida de libido e impotencia con la misma frecuencia en los pacientes tratados con el producto que en los castrados quirúrgicamente.
Otros efectos secundarios incluyen dolor local o irritación en el lugar de inyección, pare menos del 1% de los casos, y en menos del 1 x 1000 del total de inyección administradas; se han citado también reacciones "alérgicas" en forma de prurito cutáneo que dura 1 o 2 días para menos del 1 x 1000 de inyecciones. Se ha observado un caso de ginecomastia (0,2%) y permanece inexplicado, puesto que no fue investigado. Sucesos cardiovasculares son raros, con una frecuencia similar en los pacientes tratados y en los orquiectomizados de 2 ó 3 episodios al año por 100 pacientes. Podría compararse con el 25% anual que se da en los pacientes con estrógenos, y confirma la carencia de interferencias del producto sobre coagulación.
El único efecto secundario serio que se ha encontrado está en relación con el aumento de testosterona que se produce al iniciar el tratamiento, que en algunos casos no ha sido probablemente Ia causa de un recrudecimiento pasajero de la enfermedad. Se ha observado al inicio del tratamiento: exacerbación de síntomas urinarios, de dolores óseos de origen metastático o de síntomas relativos a una compresión molecular por Medular por metástasis Vertebral.

Posología y Vía de Administración

Dosis: La que su médico indique
Disolver el contenido del frasco ampolla liofilizada con 2 ml de agua bidestilada y mesclar de acuerdo a las instrucciones del prospecto interno y posteriormente aplicar en forma intramuscular en zona glútea.

Contraindicaciones

Al empezar el tratamiento se han producido casos aislados de empeoramiento de los síntomas (dolor óseo particularmente), que ceden al cabo de pocas semanas sin interrumpir el tratamiento. Ello justifica una atenta supervisión médica durante las primeras semanas de tratamiento, en especial en aquellos enfermos con obstrucción del tracto urinario.
Los enfermos que presenten compresión de la médula espinal o metástasis en columna vertebral que puedan dar lugar a compresión, no deben ser sometidos a tratamiento con TRIPTORELINA 11,25 mg.

Interacciones

Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.

Precauciones y Advertencias

La indicación del producto produce una castración química, por lo que debe tenerse en cuenta sus efectos hormonales ante la posibilidad de otro tratamiento asociado.
En la mujer no debe indicarse en períodos de embarazo o lactancia.
Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.

Sobredosificación

No se han descrito sintomatología de intoxicación aguda con TRIPTORELINA 11,25 mg.
Tampoco es probable la ingestión masiva y accidental, por la propia forma de presentación de la especialidad y aunque aquella Ilegara a producirse en forma intencionada, los estudios toxicológicos ponen de manifiesto que dosis 30.000 veces superiores a las terapéuticas no han conseguido inducir mortalidad en animales (rata, perro).

Presentación

Envase conteniendo 1 frasco ampolla con polvo liofilizado para suspensión inyectable.

Conservación

En su envase original, al abrigo de la luz y temperaturas inferiores a 25ºC. No exponer a calor o sol directo.



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