Bioequivalencia

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La bioequivalencia es el atributo de un medicamento respecto de un referente. Ambos poseen diferentes orígenes de fabricación pero contienen igual principio activo y son similares en cantidad y velocidad de fármaco absorbido al ser administrados vía oral, dentro de límites razonables y establecidos por procedimientos estadísticos.

El propósito de la bioequivalencia es demostrar que dos medicamentos que contengan el mismo fármaco en la misma dosis, son equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente receptor.

En el año 2005 se inicia en Chile el proceso de exigencia de bioequivalencia a productos farmacéuticos similares. Los productos farmacéuticos que están afectos a la exigencia de demostrar bioequivalencia corresponden a formas farmacéuticas sólidas orales de liberación inmediata con algunos principios activos, los que son determinados por el Instituto de Salud Pública, ente regulador en la materia.

En Tecnofarma

  • Consideramos que la Bioequivalencia es importante y nuestro laboratorio está realizando los estudios necesarios en los productos que lo requieren.
  • La Bioequivalencia es un camino largo que ya empezamos a recorrer y tenemos una actitud activa frente al tema.



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